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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa francesa Excelvision. A farmacêutica é responsável pela produção global de colírios e géis oftálmicos que abastecem diversas marcas distribuídas no Brasil e no mundo.
A resolução, publicada no Diário Oficial da União, tem caráter preventivo e visa impedir que novos lotes de produtos oftalmológicos sob suspeita entrem em circulação no mercado nacional.
A decisão da Anvisa foi motivada por um alerta sanitário internacional emitido pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM). Uma inspeção técnica realizada pelas autoridades francesas na planta industrial da Excelvision identificou irregularidades graves e o descumprimento das normas globais de boas práticas de fabricação de medicamentos.
Como colírios e géis de uso oftalmológico entram em contato direto com a mucosa ocular, as exigências de esterilidade e pureza são extremas. Falhas no controle microbiológico industrial podem elevar os riscos de contaminação por microrganismos, o que representa uma ameaça potencial de infecções graves aos usuários.
Marcas afetadas e orientações ao consumidor
No mercado brasileiro, a determinação afeta diretamente as importações e o uso de lotes específicos de dois produtos bastantes conhecidos: os colírios Hyabak e Thealiz Duo. Estão suspensas as unidades dessas duas marcas que tenham sido fabricadas nas instalações da Excelvision a partir do dia 5 de junho de 2026.
É importante ressaltar que lotes de marcas idênticas, mas que possuem produção em outros países — como unidades fabricadas na Itália, não fazem parte da restrição e seguem com comercialização regular autorizada no país.
Além desses produtos, a agência também proibiu a importação do medicamento Zonidra (20 MG/ML), também fabricado pela mesma indústria francesa. Contudo, de acordo com dados da vigilância sanitária, o Zonidra possuía registro ativo, mas nunca chegou a ser efetivamente distribuído e vendido em farmácias brasileiras.
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