FIOCRUZ RECEBE AVAL DA ANVISA PARA INICIAR ENSAIOS CLÍNICOS DA PRIMEIRA VACINA DE RNA MENSAGEIRO 100% BRASILEIRA

RIO DE JANEIRO (RJ) — A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos testes clínicos em humanos da primeira vacina com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) desenvolvida integralmente no Brasil.

O avanço é considerado um divisor de águas para a comunidade científica nacional, pois consolida o domínio de uma plataforma tecnológica de ponta que pode ser adaptada rapidamente contra diferentes vírus e ameaças sanitárias do futuro.

Fases de Teste e Soberania Científica

Os ensaios clínicos das Fases 1 e 2 avaliarão a segurança, a dosagem ideal e a capacidade de resposta imunológica do imunizante em voluntários. Todo o processo de criação do insumo farmacêutico ativo e o encapsulamento das nanopartículas lipídicas foram realizados em laboratórios brasileiros.

Com a aprovação regulatória, o Brasil entra para o seleto grupo de países capazes de dominar a cadeia completa de produção de vacinas de RNAm, reduzindo a dependência externa de insumos importados e garantindo respostas mais ágeis no combate a novas pandemias.